近期，市政务服务中心食药监窗口获悉溧阳市准备大力发展医疗器械产业，同时辖区内相关医疗器械生产企业对注册证换证和新产品注册等的法律法规理解模糊，办事流程不熟悉。为深入推进“重大项目推进年”活动，助推溧阳医疗器械产业发展，食药监局窗口在市政管办和主管局指导下，4月29日，专门组织业务技术骨干前往溧阳市实地服务。一是向溧阳市介绍目前常州市医疗器械产业发展状况和前景，发展医疗器械产业的优势和需要解决的问题，食药监部门在促进医疗器械产业发展方面作出的工作和建立的对接、突破、转型、优化等四大工作机制。二是实地走访了医疗器械生产企业，对企业注册证换证和新产品注册给予意见及建议，同时将行业内的领先的管理理念、技术讯息及时与企业沟通、分享，鼓励企业利用新技术开拓新市场，提高产品的技术含量，赢得市场先机。
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近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。关于批准发布YY0006...
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