溧阳流感疫苗项目建议书（范文参考）
溧阳流感疫苗项目建议书（范文参考）
CMC泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 溧阳流感疫苗项目 建议书 xxx 集团有限公司 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 目录 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 报告说明 根据谨慎财务估算，项目总投资2500582 万元，其中：建设投资 1978723 万元，占项目总投资的7913%；建设期利息27258 万元， 占项目总投资的109%；流动资金494601 万元，占项目总投资的 1978%。 项目正常运营每年营业收入4340000 万元，综合总成本费用 3343286 万元，净利润729931 万元，财务内部收益率2313%，财务 净现值1090244 万元，全部投资回收期536 年。本期项目具有较强 的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。 “十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药 谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药 港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、 常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产 业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞 争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提 供了有力支撑。 现在医药工业蕞大的买单方——医保基金已进入精细化控费阶 构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降 价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促 使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监 管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质 药企发展的主流方向。 本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息， 并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本 情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。 项目绪论项目提出的理由 2020 年，全省规模以上医药产业实现营业收入43568 亿元，实现 利润总额6701 亿元，增速分别高于全省规上工业79、85 个百分 点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医 疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价 值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不 断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14 家企业入 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省 级示范智能车间61 家、省级智能制造示范工厂4 项目概述（一）项目基本情况 1、项目名称：溧阳流感疫苗项目 2、承办单位名称：xxx 集团有限公司 3、项目性质：扩建 4、项目建设地点：xx 5、项目联系人：曹xx （二）主办单位基本情况 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治 理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实 力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来 的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。 多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。 公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道 路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户蕞大满意度”的原 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持 续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户头部，质量头部，信 誉头部”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相 待，互动双赢。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原 则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度 高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。 加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体 作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐 发展环境。 公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上， 坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理 方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协 调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢 固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提 质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给 侧结构性改革。 （三）项目建设选址及用地规模 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 本期项目选址位于xx，占地面积约5900 亩。项目拟定建设区域 地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件 完备，非常适宜本期项目建设。 （四）产品规划方案 根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx 支流感疫苗 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨 慎财务估算，项目总投资2500582 万元，其中：建设投资1978723 万元，占项目总投资的7913%；建设期利息27258 万元，占项目总投 资的109%；流动资金494601 万元，占项目总投资的1978%。 资金筹措方案 （一）项目资本金筹措方案 项目总投资2500582 万元，根据资金筹措方案，xxx 集团有限公 司计划自筹资金（资本金）1388002 万元。 （二）申请银行借款方案 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1112580 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：4340000 万元。 2、年综合总成本费用（TC）：3343286 万元。 3、项目达产年净利润（NP）：729931 万元。 4、财务内部收益率（FIRR）：2313%。 5、全部投资回收期（Pt）：536 年（含建设期12 个月）。 6、达产年盈亏平衡点（BEP）：1539089 万元（产值）。 项目建设进度规划 项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共 需12 个月的时间。 研究结论 该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产 规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本 项目是可行的。 主要经济指标一览表 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 3933300约5900 11总建筑面积 710555712 基底面积 235998013 投资强度 万元亩 32481 总投资万元 2500582 21 建设投资 万元 1978723 211 工程费用 万元 1697657 212 其他费用 万元 217922 213 预备费 万元 63144 22 建设期利息 万元 27258 23 流动资金 万元 494601 资金筹措万元 2500582 31 自筹资金 万元 1388002 32 银行贷款 万元 1112580 营业收入万元 4340000 正常运营年份 总成本费用万元 3343286 利润总额万元 973242 净利润万元 729931 所得税万元 243311 增值税万元 195607 10税金及附加 万元 23472 11纳税总额 万元 462390 12工业增加值 万元 1554341 CMC泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 13 盈亏平衡点 万元 1539089 产值 14 回收期 53615 内部收益率 2313% 所得税后 16 财务净现值 万元 1090244 所得税后 建设单位基本情况公司基本信息 1、公司名称：xxx 集团有限公司 2、法定代表人：曹xx 3、注册资本：1250 万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx 市场监督管理局 6、成立日期：2012-11-16 7、营业期限：2012-11-16 至无固定期限 8、注册地址：xx 市xx 区xx 9、经营范围：从事流感疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项 目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准 的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经 营活动。） CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 公司简介 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原 则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度 高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。 加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体 作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐 发展环境。 公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上， 坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理 方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协 调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢 固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提 质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给 侧结构性改革。 公司竞争优势 （一）工艺技术优势 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备， 不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。 公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以 满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和 工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进 的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综 合服务。 （二）节能环保和清洁生产优势 公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重 从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过 程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产， 提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公 司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。 （三）智能生产优势 近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理 系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作 层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利 于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户 的服务能力。 （四）区位优势 公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水 集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应 和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具 有独特的竞争优势。 （五）经营管理优势 公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期 专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态 有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通 过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团 队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建 设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户 需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展 提供了有力保障。 公司主要财务数据 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020 年12 2019年12 2018年12 资产总额794708 635766 596031 负债总额 444900 355920 333675 股东权益合计 349808 279846 262356 公司合并利润表主要数据 项目 2020 年度 2019 年度 2018 年度 营业收入 2522786 2018229 1892090 营业利润 517272 413818 387954 利润总额 485474 388379 364105 净利润 364105 284002 262156 归属于母公司所有 者的净利润 364105 284002 262156 核心人员介绍 1、曹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学 历，中级会计师职称。2002 月任xxx有限责任公司 董事。2003 年11 月至2011 月任xxx有限责任公司财务经 理。2017 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、梁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研 究生学历。2012 月至今任xxx有限公司监事。2018 月至今任公司独立董事。 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 3、孙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学 历，高级工程师。2002 年11 月至今任xxx 总经理。2017 月至今任公司独立董事。 4、许xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 月至今历任公司办公室主任，2017 月至今任公司监事。5、韩xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学 历，高级工程师职称。2003 月在xxx股份有限公司 兼任技术顾问；2004 月任xxx有限责任公司总工程 师。2018 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、汤xx，1974 年出生，研究生学历。2002 就职于xxx有限责任公司；2006 月，任xxx有限责 任公司销售部副经理。2011 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 月至今任公司监事会主席。7、钟xx，1957 年出生，大专学历。1994 职于xxx有限公司；2002 月任xxx有限责任公司董 事。2018 月至今任公司董事。8、陶xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学 历，高级经济师职称。1994 月任xxx有限公司董事 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 长；2002 月任xxx有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任xxx 有限公司董事、经理；2019 月至今任公司董事。经营宗旨 凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造 良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。 公司发展规划 （一）发展计划 1、发展战略 作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高 速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势， 以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和 节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质 优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。 2、经营目标 目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将 进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率； 进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生 产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司 治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打 造成为行业的标杆企业。 （二）具体发展计划 1、市场开拓计划 公司将在巩固现有市场基础上，根据下******业个性化、多元化的 消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如 （1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销 人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互 联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同 （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。 2、技术开发计划 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识 产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基 础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行 相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的 维护。 为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强 化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制 定，不断提高企业的整体技术开发能力。 3、人力资源发展计划 培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞 争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才 的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为 此，公司将重点做好以下工作： （1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人 （2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体 素质； CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 （3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度 和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。 （4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资 源管理体系，充分调动员工的积极性。 4、企业并购计划 公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的 综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参 股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业 资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争 能力。 5、筹融资计划 目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开 发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经 营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等 多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动 公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为 公司的长远发展筹措资金。 （三）面临困难 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略 规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制 等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营 销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理 使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发 展，实现各项业务发展目标。 1、资金不足 发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单 一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力 较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将 成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的 资金，公司的发展计划将难以如期实现。 2、人才紧缺 随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营 管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提 高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对 募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。 （四）采用的方式、方法或途径 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市 场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未 来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的 实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及 时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。 1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临 的挑战 公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满 足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才 的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司 发展需要。 为此，公司拟采取下列措施： 1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和 公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公 司，提升公司综合竞争力； 2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团 结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人 才队伍的稳定性和积极性； CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍 的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。 2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力 公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政 策及蕞新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构， 开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善 和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，蕞终实现公司的 战略发展目标。 项目建设背景、必要性面临形势 “十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保 持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的 变化。 从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄 化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、 认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体 系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及 人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫 生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三 五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评 价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有 人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策 频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有 利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。 从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化， 生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科 交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧 化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产 （CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工 向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融 合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、 智慧医疗等新型业态。 从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复 杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产 业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖 子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产 业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本 等资源要素的争夺不断加剧。 医药行业发展现状分析 （一）医药工业行业规模走势分析 自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程 度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直 保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全 球第二大医药市场。 全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主 要原因是进入21 世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上 升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物 陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造 业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增 多，可保持高于世界平均水平的较快发展。 （二）我国的制药工业的结构分析 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大 的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大 力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅 利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投 入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备 天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。 早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术 创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在 国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶 劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新 药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。 现在医药工业蕞大的买单方——医保基金已进入精细化控费阶 构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋 势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降 价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促 使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监 管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质 药企发展的主流方向。 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 仿制药行业从上世纪80 年代开始起步，之后快速发展。80 年代初 期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015 年这一比例已达到88%；而 仿制药的销售额占比也在10 年间翻了一倍，提高至2015 年的40%。 美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman 法案的推 动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。 因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品 需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。 坚持科技创新核心地位 （一）培育科技创新主体 建立以企业为主体的技术创新体系，引导企业瞄准新能源汽车、 智能电网、智能装备等产业发展方向，围绕关键基础材料、核心基础 零部件、先进基础工艺、产业技术基础等“四基”领域以及产业核心 技术、共性技术和质量技术，实施联合攻关、集成创新；依托中科院 物理所长三角研究中心、东南大学溧阳研究院等，加强基础科学研 究，提高原始性创新能力，推动科技创新成为经济转型升级的“头部 引擎”。到２０２５年，高新技术产业产值占规上工业产值比重达到 ４０％，万人发明专利拥有量２８件，规上工业企业中有研发活动企 业数占比达到５６％。 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 （二）建设创新平台载体 推进以企业为主体的制造业创新中心、技术创新中心、产业创新 中心、协同创新中心等新型研发机构建设，支持集群产业链龙头企业 联合上下游，整合创新资源要素，组建“企业＋联盟”协同创新的制 造业创新中心，打通产业链、创新链，提升产业集群核心竞争力。 （三）提升高企培育密度 建立健全高企培育库，加大“增量”高企的资金奖补投入，加大 对“存量”高企、高企培育入库企业的扶持力度；继续加强细分行业 核心技术能力突出、集成创新能力强的创新型领军企业的引进培育工 作，推动我市高企量质齐升。到２０２５年，高新技术企业达２５０ （四）导入科教人才资源加快推进南京航空航天大学天目湖校区等重大项目建设，努力拓 展通用航空等各类优势专业落地溧阳，在产业研究院、应用型大学、 高等职业院校和继续教育机构的引进上实现突破；深入实施“天目湖 英才榜”人才新政，加强行业人才队伍建设，建立行业人才培养梯 队，组建面向全球的招才引智合作网络；坚持本土企业家培养与高层 次人才引进并重，增强企业家深耕溧阳的信心。 （五）营造科技创新生态 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 推动“金融资本＋科技创新”，拓宽“苏科贷”“政银担基 金”等金融产品应用范围；探索建立领军人才企业自主创新产品政府 首购首用制度；扩大科技创新券适用和流通范围，支持企业购买创新 服务，为企业家、创业人才的创业创新降风险降成本；引进国内外知 名的研发外包、工业设计、建筑设计、技术交易、创新孵化、科技金 融、知识产权等科技中介服务机构，完善科技服务链条，打造一批科 创平台、孵化平台品牌。支持有实力的企业联合高校院所创建国家级 研发中心、省企业重点实验室、院士工作站，在北京、上海、深圳等 国内一线城市和创新资源富集地区建设科创中心，集聚利用当地创新 要素，打造“科研飞地”；在江苏省中关村高新区等重点园区设立知 识产权服务站，推进溧阳经开区知识产权试点园区建设。到２０２５ 年，建设常州市级以上众创空间、孵化器、加速器累计达４０家，孵 化面积达１００万平方米，认定省级以上企业“三站三中心”４５ （六）借力长三角科创资源对接Ｇ６０科创走廊、沿沪宁产业创新带（Ｇ４２）科创技术、 创客精英，持续打造南京科技创新资源南下与杭州科技创业资本北上 的交汇城市；对接国家级、省级科技资源平台，重点加强与上海科学 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 院、江苏技术产权交易市场、江苏省产业技术研究院等科创平台合 作，促进先进科技成果落地。 行业、市场分析发展目标 到2025 年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国 际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全 国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创 新药高地。 （一）发展质效进一步提升 “十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在 10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创 新产品在产业结构中的比重不断提高。 （二）创新能力进一步增强 研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和 药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务 平台。 （三）开放协同进一步深入 紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水 平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。 （四）企业能级进一步加强 培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业 数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资 源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮 大一批细分领域内的骨干企业。 （五）产业生态进一步优化 进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审 评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业 投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生 （六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值 能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集 聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。 发展基础 （一）发展质效持续提升 2020 年，全省规模以上医药产业实现营业收入43568 亿元，实现 利润总额6701 亿元，增速分别高于全省规上工业79、85 个百分 点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医 疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价 值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不 断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14 家企业入 选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省 级示范智能车间61 家、省级智能制造示范工厂4 （二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗 体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获 个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业 规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科 内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末， CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 全省共有III 类医疗器械注册证2206 件、类医疗器械注册证11764 件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、 心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突 出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30 余种销售超 亿元的优势大品种。 （三）创新能力持续增强 2020 年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达58%， 高于全省规模以上工业35 个百分点，8 家企业入选“中国医药研发产 品线 强。“十三五”期间共有382 上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获 批数量连续5 年位居全国头部。创新载体逐步完善，全省拥有创新平 台300 余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家 级载体落户江苏。 （四）集聚发展态势明显 “十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药 谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药 港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、 常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产 业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提 供了有力支撑。 “十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些 突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分 子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅 料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为 产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金 融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与 电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、 智慧医疗等发展水平有待提升。 发展规划分析公司发展规划 （一）发展计划 1、发展战略 作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高 速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势， CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和 节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质 优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。 2、经营目标 目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将 进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率； 进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一 步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生 产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司 治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打 造成为行业的标杆企业。 （二）具体发展计划 1、市场开拓计划 公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的 消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如 （1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销 人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互 联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同 （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。 2、技术开发计划 公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识 产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基 础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行 相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的 维护。 为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强 化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制 定，不断提高企业的整体技术开发能力。 3、人力资源发展计划 培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞 争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为 此，公司将重点做好以下工作： （1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人 （2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体 素质； （3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度 和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。 （4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资 源管理体系，充分调动员工的积极性。 4、企业并购计划 公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的 综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参 股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业 资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争 能力。 5、筹融资计划 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开 发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经 营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等 多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动 公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为 公司的长远发展筹措资金。 （三）面临困难 公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略 规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制 等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营 销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理 使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发 展，实现各项业务发展目标。 1、资金不足 发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单 一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力 较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将 成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的 资金，公司的发展计划将难以如期实现。 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 2、人才紧缺 随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营 管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提 高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对 募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。 （四）采用的方式、方法或途径 建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市 场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未 来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的 实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及 时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。 1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临 的挑战 公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满 足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才 的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司 发展需要。 为此，公司拟采取下列措施： CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和 公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公 司，提升公司综合竞争力； 2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团 结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人 才队伍的稳定性和积极性； 3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍 的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。 2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力 公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政 策及蕞新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构， 开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善 和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，蕞终实现公司的 战略发展目标。 任务及思路 一深化科技引领 深化科技引领，在重大领域加大科技创新。建立、完善一批高水 平研究中心。打造一批具有自主创新能力、基础研究和成果转化有机 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 结合的科研团队。推广普及一批技术，为适应蕞新法规标准等需求、 解决产业发展重大问题提供强有力的科技支撑。 二加大财政支持力度，引导社会资金投入 积极争取国家对区域产业经济和产业事业发展的各项资金支持。 加大区域财政投入，支持产业重点产业和产业事业发展。加大基础能 力建设和专项资金投入力度，保障重点项目实施。鼓励社会资本进 入，支持金融机构将“投资、贷款、债券、租赁、证券”等功能与产 业重大项目进行对接，为产业发展提供金融服务。扩大开放广度和深 度，积极争取外资发展产业。 三加快人才培养和人才引进 重视人力资源开发，加大经营管理人才、专业技术人才、高技能 人才的引进、培养和使用力度，建立科学高效的用人机制和竞争激励 机制，加强队伍建设，提升行业整体创造力与竞争力。鼓励有条件的 企业、科研单位和大专院校设立人才培养专项基金，加强行业职业技 术培训，提高行业的技术应用能力。加强继续教育工作，依托高等学 校和职业院校开展从业人员学历教育、职业道德和职业技能培训，依 托区域重点高等学校开展高端人才培训。充分利用高校、科研院在人 才方面的优势，增强行业创新能力。 四加强监测评估 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 加强规划实施的年度监测体系和制度建设，及时掌握规划指标的 实现进度、任务部署和政策措施的落实情况。着力完善创新基础制 度，加快建立报告制度和创新调查制度。建立健全规划动态调整机 制，根据监测评估结果，结合技术新进展和社会需求的变化，及时对 规划指标和重点任务进行调整。 五加快项目建设 对重点项目和重点企业，建立和实施重大项目跟踪服务机制。各 地区要结合当地社会经济发展总体规划，对产业发展统一安排，加强 调度协调，推进重点项目的建设，确保项目建设质量和按期建成投 六加强宣传推广充分利用广播、电视、报刊、网络、自媒体等各类媒体开展多层 次、多形式的宣传、科普教育，普及产业发展理念。通过现场会、论 坛、展会、专题报道等形式，积极宣传产业发展优势、法律法规、政 策措施、典型案例和先进经验，增强公众对产业发展趋势和相关技 术、产品的认知和接受度，营造推广产业发展的良好氛围，促进产业 发展。 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 创新发展争创产业集群示范 坚持产业为核、创新发展，把科技创新、绿色发展作为驱动高质 量发展的主引擎，以发展先进制造为主体，坚定不移抓龙头、铸链 条、建集群，培育集聚总部经济，努力把溧阳打造成中国的“电 谷”和新能源之都。 （一）推动“先进制造”集群发展 “十四五”期间，以江苏省中关村高新区、溧阳经开区、苏皖合 作示范区社渚先导区为主阵地，在推动动力电池产业实现千亿级的基 础上，举全市之力再造１－２个千亿级、１－２个五百亿级产业集 （二）培育“新型智慧”应用体系顺应国家发展数字经济的宏观趋势，大力培育发展新型智慧经 济、数字经济，加快数字社会建设、创新创造发展、各类人才集聚。 到２０２５年，全市新型智慧经济营业收入达１０００亿元。 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 企业技术研发分析 经过十多年产品创新和技术研发，不断消化吸收国内外先进技术 资料，与客户进行广泛技术交流，公司拥有了多项核心技术，应用于 各类产品，服务于客户的多样化需求。 （一）核心技术人员、研发人员情况 公司员工总数为xx 人，其中研发人员xx 人，占员工总数的xx%。 公司的核心管理和技术团队形成了以总经理为核心的技术研发团队， 建立了以市场需求为导向、技术创新为重点、项目管理为主线的研发 管理体系。 （二）研发机构设置 公司的创新活动由总经理负总责，公司形成了以企业技术中心为 主体的创新平台，负责创新活动的具体实施。公司创新组织机构完 善，管理运作规范，确保了公司各项持续性创新机制的实施以及各项 创新活动的有序开展。技术研发部根据公司发展战略，负责新产品开 发计划、策划、设计、实施工作，负责公司日常工艺、技术标准化管 理，组织开展工艺和技术创新工作，开展对外技术交流与合作，带动 公司的整体发展。 （三）技术创新机制和制度安排 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 技术创新能力是公司核心竞争力的体现，公司一直将设计创新、 工艺创新、材料创新作为生存和发展的核心要素。为了进一步促进创 新能力的提升，加快产品开发步伐，公司采取了一系列措施，保障各 项创新活动的实施。 （1）持续关注国际领先技术和产品 公司积极组织研发人员参加德国、日本、美国等国家的行业及应 用展会，充分了解和学习国际领先技术和产品，更加深入了解下游客 户对产品的应用，以更具性价比的产品满足国内市场需求。 （2）定期会议和培训 公司鼓励研发人员主动拜访各地的主要客户，了解客户的及时需 求及公司产品的适用情况。公司管理层和研发人员定期召开会议，对 新需求、新技术和新产品进行集中讨论，形成产品技术开发方案，从 而达到技术分享和激发创新的目标。 （3）制度激励 公司制定了《企业技术中心产品开发管理规定》、《技术创新项 目管理实施方案》、《企业技术中心人员绩效考核制度》，实行以创 新产品开发为核心的考核、奖惩管理办法，针对新产品的开发、量 产、改进等，为研发人员设置了项目奖，激发了研发人员的创新热情 和参与创新的积极性。 CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 此外，公司核心技术人员间接持有公司股份，分享公司成长带来 的收益，提升其工作积极性，增强了核心技术人员的稳定性。 项目技术工艺分析 （一）工艺技术方案的选用原则 1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合 理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统， 由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水 平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活 动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。 2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设 备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本 项目所制订的产品方案的要求。 3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本项目产 品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺 流程技术要求进行操作，提高产品合格率。 4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积 极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料， CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞 5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等各项措施的落实。 （二）工艺技术来源及特点 本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺，生产技术通过 生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质 量、高环保性的特点，项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认 （三）技术保障措施本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节，都聘请 专家进行专门指导，使该项目无论在技术开发还是生产技术应用上， 都达到现代化生产水平。 质量管理 （一）质量控制体系与标准 公司设立了质量管理部，全面负责公司质量管理体系和质量管理 规程的建立、维护、审核和完善工作，并按照质量管理体系的要求， CMC 泓域咨询 溧阳流感疫苗项目建议书 制定了完善的质量控制实施细则，明确了各部门、各生产环节质量管 理的职责，保证公司质量控制体系的正常运行。 （二）质量控制措施 为保证公司质量目标的实现，提高产品质量水平，公司采取了一 系列质量控制措施。主要措施如下： 1、建立和完善质量管理组织体系，设立了质量管理部，各生产车 间建立了质量小组，配备了专职的质量管理员，保证质量管理工作的 正常进行； 2、按照质量管理体系的要求，制定了严格的质量控制制度，建立 了完善的各项质量控制细则，规范了公司的质量管理行为； 3、加强产品质量标准体系建设，严格执行国家和行业相关标准，
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