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医院医疗器械管理制度

admin8个月前 (09-24)常州溧阳产业信息25

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　　1、医院医疗器械管理制度医疗器械管理制度一、医疗器械管理制度1 1（各科室所配备的医疗器械，必须服从医院主管部门的统一管理和合理调度。2 2（所有疗器械必须建立帐、卡和必要的技术档案。医疗器械的外借外调、降级、报废、拆装以及重大事故的处理，必须通过医院的设备主管部门。3 3（必须建立医疗器械的使用操作规程，技术安全制度、维护保养制度、修理制度和其他的相关制度。4 4（大型精密仪器应由专业人员负责和操作使用，其他人员如需上机，必须先经培训，经考核合格者方能上机操作使用。5 5（对未经财产主管部门同意，私自调拨、借用医疗设备等，违反规定的科室按设备原价值实行一次***经济处罚，科室领导承担相应的经

　　2、济责任。6 6（对医院设备要经常保养和定期检修，应建立保养及维修记录卡，维修不当造 ******为损坏应承担相应的经济责任。7 7（使用固定资产的科室领导调动、调离时必须由设备主管部门严格监督交接，方可办理调动、调离手续。二、一次***医用器具管理制度1 1（医院感染管理科或专职人员负责对本院一次***医用器具采购、使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测。2 2（医院所购一次***医用器具的生产厂家，应具有医疗管理部门和省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”和“卫生许可证”，推销员应具有省、市卫生行政部门核发的推销员证件。3 3（每次购置，必须进行质量验收，做到推销员证件、定货合同、

　　3、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业相一致；并查验每一批号产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期。4 4（建立登记帐册，记录内容包括：每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、有效期限及供需双方经办人姓名等。5 5（严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”，以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次***医用器具应用于临床。6 6（使用时若发生热原反应、感染或有关医疗事件，必须核规定登记：发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次***器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。7 7（一次***医用器具用过后，必须毁形或

　　4、进行无害化处理，严禁重复使用和回流市场。三、一次***卫生材料管理制度一次***无菌卫生材料，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次***直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌液袋等。1(1(建立无菌器械采购、验收制度，并严格执行做好记录。采购验收记录至少应包括 : : 购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。2(2( 从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件 ( ( 生产许可证、产品注册证、经营许可证) ) 、销售人员的合法身份。3(3( 建立无菌器械使用

　　5、后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录。4(4( 若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用并封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。5(5( 若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，应在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。( ( 使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。四、医疗设备损坏事故处理制度1(1(各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推诿扯皮，隐瞒不报

　　6、。2(2( 在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复且不影响使用的，按一般事故处理。3(3( 由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。4(4( 由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见。报院领导审批。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。6 65 5（医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿；造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。6 6（医疗设备发生损坏后，一律由维修人员进行维修。未经同意擅自维修造成损失的

　　7、，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。五、医疗设备报废报损制度1 1（凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废。2 2（申请报废的医疗设备，应由使用部门提出；经设备管理部门登记造册，逐一填写“报废医疗设备申请表”，由相关技术部门进行技术鉴定，设备主管部门提出调剂报废意见；财务部门办理相关手续。3 3（万元以上医疗设备的报废，除按上述程序办理外，还应经院务会议研究同意后，报董事会批准。4 4（凡减免税进口的医疗设备报废，除以上手续外，还应按海关的有关规定办理。对于可供家用的设备报废处理，应加强审核控制。5 5（待报废的医疗设备在未批复前应妥善保管；已批准报废的大型医疗设备应将可

　　8、利用部分拆下，折价入帐，入库保管，合理利用。6 6（经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。7 7（已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销帐手续，其残值收益列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。六、计量器具周期检定制度1(1(根据计量器具具体使用情况，计量室与检定机构协商安排检定周期。( ( 计量室根据具体情况，提前通知科室检定日期，检定人员******检定时， 2 2科室人员要积极配合; ; 要求科室计量器具送检时，科室人员一经接到电话通知，应即刻将待检计量仪器送到指定地点，拒不送检的科室，将按拒检处理，上

　　9、报主管院长。3(3( 检定人员来我院检定计量仪器时，专职计量员应积极配合检定人员工作，提供必要的工作场地、设施，以使检定工作圆满完成。4(4( 未到检定周期的计量仪器发生问题时，由科室兼职计量员通知计量室，由专职计量员决定处理办法。如计量仪器通知需送修，科室人员应积极配合，修好后科室要及时再报计量室重新做检定。检定合格后方可再投人使用。5(5( 检定后，专职计量员应将检定记录归纳汇总，作出分析，书面上报领导，并妥善保管检定证书与检定结果通知书。6(6( 发现检定周期安排不合理时，专职计量员应及时调整。7(7( 每年年底前，按国家强检计量仪器规定，专职计量员如实填写周期检定申请表，及时上报计量主管部门。

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